工艺开辟高等司理

宣布日期:2018-8-10

使命地址:石家庄



岗亭职责:

1、担任对新药(特别是CAR-T)研发名目停止兼顾打算;能自力带领制剂工艺开辟,品质研讨及报告材料的撰写;能自力处置和调和碰到的各类题目;

2、谙练把握工艺研讨,制剂研发,具备尝试室、中试和大试出产履历。善于质粒,慢病毒包装的出产和纯化工艺的摸索和开辟、优化与缩小,可以或许拟定合适标准流程的质粒、慢病毒的出产打算,实现出产使命者优先;

3、 熟习有关新药报告的国度政策律例,可以或许调和处理新药报告进程中的各类相干题目;

4、构造、带领对工艺规程危险评价,并根据评价的成果设想工艺优化计划;

5、拟定尝试计划,清楚、精确实现尝试记实和尝试报告,停止数据清算、阐发和报告请示;

6、担任调和落实新药研发进程触及的手艺转移使命。


任职资历:

1、具备生物工程、药学相干专业背景,博士(3年以上相干范畴使命履历)或硕士学历

(5年以上相干范畴使命履历),有发酵和卵白纯化履历及出产办理履历者优先;

2、熟习生物药高低游工艺开辟流程,谙练把握重组卵白的发酵,稀释,超滤,纯化

体系,各类卵白纯化介质的利用方式及各类份子生物学和免疫学手艺(如PCR、ELISA、QPCR等);熟习各类纯化装备的利用与保护;3-10年生物制药企业工艺研发使命履历,CAR-T细胞药物工艺开辟和范围化出产履历者优先;

3、较强的英文文献浏览才能及杰出的计较机才能;

4、使命详尽当真,自动性强,具备杰出的职业操守,具备杰出的立异思惟才能、科研团队办理才能和计谋打算才能。


文章分类: 雇用岗亭
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