QC考证工程师

宣布日期:2018-8-10

任务地址:石家庄

岗亭职责:

1、按照欧盟GMP律例汇编、药品GMP及相干文献资料,实现原资料、辅料、成品检测方式的成立;

2、共同QA拟定年度考证合计划,主导并非推动QC查验方式、仪器/装备考证,辅佐出产部、仓储部分实现相干工艺考证及堆栈温度考证;

3、担任相干考证计划的编写、考证任务的督导履行及考证报告清算及归档;为肯定品质保障系统有用运转供给撑持性数据;

4、到场新工艺新手艺的检查,对可否投入出产提出定见;

5、参予品质办理系统的扶植完美。

任职资历:

1、本科及以上学历,生物、查验或医学类相干专业,有1年以上生物成品检测或细胞检测等相干行业品质及检测任务经历;
2、熟习利用QC的仪器装备:PCR仪、电泳仪、凝胶成像系统、酶标仪等; 熟习质检任务流程,熟习ISO9001、ISO13485及药品GMP品质办理系统;
3、有细胞各项功效检测经历优先;具备本行业相干培训证书或上岗证优先;  
4、谙练利用各类办公和数据处置软件,总结和相同才能强;
5、尝试技术强,具备较强的自力任务才能、从命性和义务心。;
6、英语程度杰出,具备较强的听、说、读、写才能。


文章分类: 雇用岗亭
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