石家庄首个免疫细胞医治产物进入临床实验

作者:王鑫来历:石家庄日报

克日,国度药品监视办理局药品审评中间正式核准河北森朗生物科技无限公司Senl_B19 自体 T 细胞打针液合适药品注册请求,赞成展开医治复发难治 B 细胞急性淋巴细胞白血病的临床实验。

森朗生物Senl_B19 自体 T 细胞打针液是具备自立常识产权的针对CD19靶点的CAR-T细胞医治产物,源自李建强博士团队持久手艺立异堆集,其产物品质、宁静性已取得国际同业的高度承认,是石家庄市首个取得新药临床实验允许的免疫细胞医治产物。

森朗生物创建于2016年,依靠石家庄高新区医药资本上风,建有华北地域最大CAR-T研讨中间,是一家专一于立异型免疫细胞医治药物研发的高科技生物医药企业。今朝已与北京大学公民病院开启单中间临床研讨,行将启动“Senl_B19 自体 T 细胞打针液”医治复发难治B细胞急性淋巴细胞白血病Ⅰ期临床实验。

今朝,国际唯一一款CAR-T细胞医治产物上市,且为外洋引进;我国自立研发的CAR-T细胞医治产物均未取得上市核准。森朗生物“Senl_B19 自体 T 细胞打针液”的正式临床实验获批,对增强我市生物医药财产立异手艺立异系统规划,展开关头手艺立异,引领、鞭策石家庄甚至京津冀免疫细胞医治财产疾速成长具备严重意思。

将来 Senl_B19 自体 T 细胞打针液一经上市,将进一步赞助公民挣脱外洋低价药品限制,下降大众用药的用度和医治本钱,减缓我国患者看病难、看病贵的状态,为公众的安康争夺更大的机遇,并明显进步相干病症的治愈胜利率。(王鑫)

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